临床研究项目经理(PM) 结束招聘
- 工作地点 南京
- 所属行业 制药/生物工程
- 薪资待遇 查看薪资
- 发布日期 2019年02月12日
- 职位详情 临床研究项目经理(PM)
- 截止日期 2019年04月13日
- 招聘人数 5人
职位描述及要求
岗位职责:
1、临床试验项目管理,制定临床试验项目管理计划,并按照计划组织执行项目;
2、根据监查计划组织CRA进行方案的讲解、讨论会及培训;
3、负责协调公司人员做好项目启动准备,安排项目启动前准备的相关事宜;
4、负责与统计师沟通统计方法,随机,编盲。并安排统计师及CRA进行设盲,随后对设盲过程进行核查;
5、全程负责与研究者的沟通,在研究过程中组织对研究出现的问题做相关培训,追踪SAE事件;
6、与客户及时沟通,并维护关系;
7、对项目团队内的工作进行质量控制,审核项目工作质量;
8、组织关闭现场,审查档案完成性,整理报告并结案。
任职要求:
1. 临床医学或医药学本科以上学历;
2. 具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验,两年以上项目管理的工作经验,具备I期及BE项目管理者优先;
3. 有良好的沟通及表达能力;
4 有积极的工作态度和良好的团队合作精神;
5. 英语水平良好,能独立查阅有关文献资料;
6. 熟悉药品管理法、新药审批办法、GCP。