日语药物警戒专员 结束招聘
职位描述及要求
职位职责
· 及时收集、整理、审阅和处理多种来源的数据,符合预算和质量标准;跟踪和安全数据库的数据录入;编写相关医学术语,撰写医学病历,提交案例相关查询,执行质量控制,协助数据校对,推进结束案例,协调翻译并确保报告在规定期限内发送至客户;预处理提交给终点委员会或核心实验室审查机构的材料;准备申报的材料。
· 药物安全数据的评估以向有关部门报告的能力,跟踪可疑病例并报告至监管部门,伦理委员会,机构审查委员会,研究者,并在时间限定内按照符合要求的方式根据相应法规进行监督。联络当地的昆泰医药办公室促进完成迅速执行型报告。
· 接听并记录从试验点或其他来源关于报告药物安全数据的电话、传真或电子邮件或其他材料报告。
学历要求
· 本科及以上学历, 医药、生物、化学等理工科类相关专业优先考虑
· 英语六级或者日语2级及良好的英语能力
· 有日语PV经验者优先考虑
昆泰医药发展(大连)有限公司简介
昆泰(Quintiles)是唯一一家在全球范围内全方位提供临床、商业、咨询和资金解决方案的一体化生物制药服务公司,公司总部位于美国北卡罗莱纳州,目前在全球60个国家拥有26000多名专业员工,以守信理念坚定不移地奉行患者服务、安全保护和道德规范。作为生物制药服务领域的先驱,昆泰已协助研发或推广了五十种最为畅销的药品,始终位居最受欢迎的医药临床合同研究组织(CRO)行列。昆泰公司连续三年(2009、2010和2011年)被Frost & Sullivan评为亚太地区最佳;2009年被上海市医疗卫生中心(Shanghai Medical Health Center)评为中国最佳中心实验室;2011年被Biopharma Asia评为最佳CRO。2012年,昆泰正式宣布在中国大连设立业务流程外包(BPO)和项目管理卓越中心。新启用的大连中心将为全球和本地的生物制药公司提供多项技术支持,包括数据管理、生物统计、医学写作、药物安全监视、上市后药品的安全监测以及行政功能的后勤支持。未来几年,大连中心的所有服务项目都将建立起来,它是昆泰在大中华地区的第四家分公司。