职位描述及要求
岗位职责:
1. 参与和支持药物开发战略的计划和执行
2. 负责药物临床试验可行性,研究中心管理
3. 根据方案、GCP及相关法规要求,风险管理以保证项目按既定质量、时限完成
4. 建立并维护与内部主要相关部门的合作,包括注册部、医学部、数据管理与统计部和药物警戒部等
5. 制定和执行质量管理计划,保证稽查/视察的准备就绪
6. 供应商CRO、中心实验室的管理,包括竞标、谈判,项目进展,质量把控,财务审核等
7. 协助领导完善运营部门培训体系,团队建设
8. 完成公司分配的其他相关工作
岗位要求:
1. 医疗卫生学士或以上学历,临床或药学专业优先
2. 7年以上临床研究经验,2年以上临床项目管理经验,国际临床研究经验者优先
3. 较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力
4. 适应因工作需要的出差
上海景泽生物技术有限公司简介
景泽生物是一家致力于应用生物前沿技术进行创新研发及产业化的生物制药企业,旗下设有江苏璟泽、上海景泽、成都景泽3家公司。上海景泽位于上海宝山区,建有现代化的药物创新研发平台和中试转化中心,是国家认证的高新技术企业。成都景泽位于成都医学城,正在按NMPA、FDA、EMA的标准建设具有4×2000L规模的GMP产业化车间,及我国西部首个集工艺研发与中试、生产和服务为一体的生物药CDMO基地,为国内外生物医药企业提供商业化生产和服务。景泽生物聚焦于眼科、生殖、肿瘤治疗领域,目前已有1个项目进入Ⅲ期临床,3个项目进入Ⅰ期临床。公司秉承“景承华夏,泽润众生”之愿,立志成为国内眼科生物制剂领域第一品牌、辅助生殖生物制剂领域引领者、肿瘤生物治疗领域创新者。